NIBSC 07/286 HBsAg監(jiān)測樣品0.05IU/ml

品牌：英國NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品

CRM code（貨號(hào)）：07/286

Description：Monitor sample for HBsAg 0.05IU/ml

描述：HBsAg監(jiān)測樣品0.05IU/ml

       本產(chǎn)品已獲得 CE 標(biāo)志，可在英國、歐盟成員國和歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)國家/地區(qū)用作 IVD。 在所有其他地區(qū)，本產(chǎn)品只能用于研究目的。本產(chǎn)品已獲得 CE 標(biāo)志，可在英國、歐盟成員國和歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)國家/地區(qū)用作 IVD。在所有其他地區(qū)，本產(chǎn)品只能用于研究目的。批次標(biāo)簽將有一個(gè)后綴，指示當(dāng)前批號(hào)。

NIBSC 07/286 HBsAg監(jiān)測樣品0.05IU/ml

       NIBSC/UKBTS HBsAg 監(jiān)測樣品 （0.05IU/ml） 旨在用于體外診斷領(lǐng)域，與用于檢測 HBsAg 的診斷免疫測定檢測試劑盒/系統(tǒng)結(jié)合使用，以監(jiān)測這些系統(tǒng)的性能。它可用于每天使用統(tǒng)計(jì)過程控制來監(jiān)控測試性能的一致性，并在一段時(shí)間內(nèi)作為批次性能的回顧性監(jiān)控器。但是，用戶需要確定目的的適用性。預(yù)計(jì)在每個(gè)系列測試中都將檢測到 HBsAg 的英國工作標(biāo)準(zhǔn)。 除了每批試劑盒隨附的陽性和陰性對(duì)照外，還應(yīng)使用該材料。只有制造商隨每批試劑盒提供的對(duì)照品用于確定檢測的有效性，并計(jì)算構(gòu)成供體篩選或診斷基礎(chǔ)的臨界值。

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